Kis fekete háromszög kerül az új gyógyszerekre
MTI
2013 August 30, Friday
(MTI) - Szeptember 1-jĂ©tõl, egy Ăşj uniĂłs szabály hatálybalĂ©pĂ©sĂ©t követõen a csĂşcsára állĂtott fekete, egyenlõ oldalĂş háromszög jelöli majd azokat az Ăşj gyĂłgyszereket, amelyek esetleges mellĂ©khatásairĂłl az engedĂ©lyeztetĂ©s után is további ...
|
(MTI) - Szeptember 1-jĂ©tõl, egy Ăşj uniĂłs szabály hatálybalĂ©pĂ©sĂ©t követõen a csĂşcsára állĂtott fekete, egyenlõ oldalĂş háromszög jelöli majd azokat az Ăşj gyĂłgyszereket, amelyek esetleges mellĂ©khatásairĂłl az engedĂ©lyeztetĂ©s után is további adatgyĂ»jtĂ©s szĂĽksĂ©ges - közölte pĂ©nteken az EurĂłpai Bizottság.
    A jel semmi esetre sem jelenti azt, hogy ezek a kĂ©szĂtmĂ©nyek ne volnának biztonságosak, hiszen átestek a szigorĂş ellenõrzĂ©si Ă©s engedĂ©lyeztetĂ©si eljáráson, minõsĂ©gĂĽkhöz, biztonságosságukhoz Ă©s hatĂ©konyságukhoz sem fĂ©rhet kĂ©tsĂ©g, de hosszabb távon felmerĂĽlhetnek a termĂ©kismertetõben nem szereplõ mellĂ©khatások, ezĂ©rt ezeket a termĂ©keket a piacra kerĂĽlĂ©st követõen is figyelik az illetĂ©kes hatĂłságok - indokolja az Ăşj szabályt a bizottság. A fekete háromszög a csomagoláson nem jelenik meg, csak a kĂ©szĂtmĂ©nyekhez mellĂ©kelt betegtájĂ©koztatĂłn.     A jelet minden olyan termĂ©ken el kell helyezni, amely 2011 január 1. után engedĂ©lyezett hatĂłanyagot tartalmaz, vagy amelyet jellegĂ©bõl fakadĂłan a piacra kerĂĽlĂ©s után is tanulmányozni kell. A jelnek az engedĂ©lyezĂ©st követõen öt Ă©vig kell majd a termĂ©keken szerepelnie.
|
|
Hozz�sz�l�sok Kedves Olvas�! Jelentkezzen be �s akkor hozz�sz�lhat a t�m�hoz!